房颤可使患者脑卒中发生率增加5倍,但并没有降低术后肌钙蛋白水平和房颤的发生率

科学技术
NEJM最新论文证实他汀不能预防心脏手术后房颤

国家心血管病中心阜外医院心血管外科郑哲团队与英国牛津大学合作,开展关于心脏手术围手术期使用他汀药物治疗房颤的大规模随机对照双盲临床试验——STICS研究,发现瑞舒伐他汀没有降低术后肌钙蛋白水平和房颤的发生率。相关结果近日发表于《新英格兰医学杂志》。

5月5日,由国家心血管病中心阜外医院心血管外科郑哲研究团队与英国牛津大学合作开展的关于心脏手术围手术期使用他汀药物治疗房颤的大规模随机对照双盲临床试验——STICS研究结果发表于国际医学领域的顶级权威期刊《新英格兰医学杂志》。

术后房颤是心脏手术术后最常见的并发症之一,发生率高达35%至50%。其所造成的患者血流动力学不稳定,能够显著增加脑卒中、心血管死亡的发生风险,同时会对患者康复造成不利影响,延长住院时间并增加医疗费用。既往研究显示,高胆固醇水平也是影响心血管疾病发生发展的重要危险因素。持续服用他汀药物降低低密度脂蛋白胆固醇是预防心血管事件的重要举措。

房颤是最为常见的心律失常性疾病,有关资料显示我国房颤患者人数达800万,房颤可使患者脑卒中发生率增加5倍,心衰发生率增加3倍。术后房颤是心脏手术术后最常见的并发症之一,发生率高达35%至50%。其所造成的患者血流动力学不稳定,能够显著增加脑卒中、心血管死亡的发生风险,同时会对患者康复造成不利影响,延长住院时间并增加医疗费用。

STICS研究是严格按照国际标准设计实施的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,从设计到完成历时超过5年。研究共纳入阜外医院1922例窦性心律无房颤史且拟择期接受心脏手术的患者。受试者均在术前8天开始服用瑞舒伐他汀,在术后第5天停药。研究发现,与安慰剂相比,瑞舒伐他汀确实可以显著降低LDL-C水平,但并没有降低术后肌钙蛋白水平和房颤的发生率,也没有缩短住院时间,相反还会增加肾功能损伤。

既往研究显示,高胆固醇水平也是影响心血管疾病发生发展的重要危险因素。持续服用他汀药物降低低密度脂蛋白胆固醇是预防心血管事件的重要举措。阜外医院前期开展的心脏预防研究结果显示,应用辛伐他汀降低LDL-C对血管合并症和死亡有积极的预防作用。另一方面,与心脏手术和体外循环相关的氧化应激和炎症反应是术后房颤发生的罪魁祸首。心房NADPH氧化酶2活性是预测术后新发房颤的独立因子,心房NOX2活性越强,房颤的发生率也越高。研究表明,他汀不仅可以通过竞争性抑制HMG-CoA还原酶而起到降低LDL-C的作用,还可抑制NOX2活性,其抗炎、抗氧化应激的作用也逐步为基础和临床研究所证实。

该研究是全球范围内迄今为止最大规模评价他汀药物在心脏手术围术期应用有效性的临床研究,结论打破了国际上以往他汀治疗降低心脏术后并发症的传统观点。

已有的小规模临床研究显示,他汀类药物能够降低心脏术后房颤的发生,减少心肌损伤,改善左心室功能,保护肾功能,缩短重症监护和住院时间。“目前欧洲冠脉再血管化治疗指南推荐搭桥手术后应接受他汀治疗维持LDL-C<70mg/dl,美国冠状动脉旁路移植指南及冠状动脉旁路移植二级预防指南亦强烈建议所有行搭桥手术的患者围术期接受他汀治疗,除非患者有明确用药禁忌。”STICS研究主要负责人,阜外医院郑哲教授提到,“尽管他汀药物在心脏手术,特别是冠状动脉旁路移植术围术期的应用已成为业内共识,其降低心脏术后并发症的效益仍众说纷纭,且药物作用机制也尚未完全阐明”。

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